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制藥凍干機在復(fù)合原料藥冷凍干燥制作及優(yōu)勢

08/07

    制藥凍干機在復(fù)合原料藥冷凍干燥制作及優(yōu)勢!目前市場使用的復(fù)合藥品主要采用物理混合方式生產(chǎn),物理混合法經(jīng)運輸、存放、 分裝輸送等環(huán)節(jié)較易造成組分分離等不利因素。如原料藥在運輸過程中,有時會出現(xiàn)原料 藥各組分因粒度、比容等不同發(fā)生分層等影響均勻性的現(xiàn)象,物料在分裝管道中由于流動 性不一樣也會使裝入西林瓶中的藥品的成分比例發(fā)生變化。
    凍干復(fù)合原料藥的制作方法,復(fù)合原料藥各組分以水溶液混合,組分以分子狀態(tài)混合能使各組分混合更均勻.其包括如下步驟:

    (1)將復(fù)合原料藥的各組分分別制成藥液,按照復(fù)合原料藥中各組分的重量比混入配液罐中,攪拌均勻;

    (2)將步驟(1)制得的藥液經(jīng)過濾器過濾,成為無菌藥液;

    (3)將步驟(2)制得的無菌藥液均勻灌入凍干機料盤中,等待干燥結(jié)束,制得藥液的凍干粉;

    (4)將上述步驟(3)制得的凍干粉磨碎、混合,制得凍干復(fù)合原料藥;

   制藥凍干機在復(fù)合原料藥冷凍干燥優(yōu)勢是使復(fù)合原料藥各組分在溶液狀態(tài)下混合,經(jīng)凍干工藝加工,成為復(fù)合藥品,相較于物理混合法,組分混合更均一,能去除制劑分裝時因混合不均勻或因組分流動性差異造成裝量偏差等因素。 


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