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醫(yī)藥冷凍干燥機:蛋白質凍干優(yōu)缺點

02/24

        蛋白質凍干是指把蛋白質藥品溶液置于醫(yī)藥冷凍干燥機設備的凍干室內,在低溫下凍結,然后在真空條件下升華干燥,除去冰晶,待升華結束后再進行解吸干燥,除去部分結合水,從而得到蛋白質藥品凍干粉。

       由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復水而恢復活性,因此冷凍干燥技術廣泛應用 于制備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。凍干后,可在室溫下避光長期貯存,需要使用時,加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液,即可恢復到凍干前的狀態(tài)。

     與其它干燥方法相比,通過醫(yī)藥冷凍干燥機制備的蛋白質凍干產品,其優(yōu)缺點:1、藥液在凍結前分裝,劑量準確;2、在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏物質保留下來; 3、在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧化變質,同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細菌的活力;4、凍結時被干燥藥品可形成 "骨架 ",干燥后能保持原形,形成多孔結構而且顏色基本不變; 5、復水性好,凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài);6、脫水徹底,適合長途運輸和長期保存。

     雖然蛋白質藥品凍干具有上述優(yōu)點,但是干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等仍是該技術的突出缺點。

醫(yī)藥冷凍干燥機

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