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藥品凍干機的低溫保護

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   由于藥品凍干機冷凍干燥過程存在多種應(yīng)力損傷,因此保護劑保護藥品活性的機理也是不同的,可以分為低溫保護和凍干保護。

   對于藥品凍干機的低溫保護,目前被廣為接受的液體狀態(tài)下蛋白質(zhì)穩(wěn)定的機理之一是優(yōu)先作用原理。優(yōu)先作用是指蛋白質(zhì)優(yōu)先與水或水溶液中的保護劑作用。在有起穩(wěn)定作用的保護劑存在的條件下,蛋白質(zhì)優(yōu)先與水作用(優(yōu)先水合),而保護劑優(yōu)先被排斥在蛋白質(zhì)區(qū)域外(優(yōu)先排斥)。在這種情況下,蛋白質(zhì)表面就比其內(nèi)部有較多的水分子和較少的保護劑分子。優(yōu)先作用原理同樣適用于冷凍-融解過程。蛋白質(zhì)保護劑,在溶液中被從蛋白質(zhì)表面排斥,在凍結(jié)過程中能夠穩(wěn)定蛋白質(zhì)。但是優(yōu)先作用機理不能完全解釋用聚合物或蛋白質(zhì)自身在高濃度時保護蛋白質(zhì)的現(xiàn)象。

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