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生物制藥冷凍干燥機(jī)

09/12

    生物制藥冷凍干燥機(jī)又稱為生物制藥凍干機(jī),是一種集真空、制冷、干燥等多種技術(shù)為一體的高新干燥設(shè)備。不僅如此,凍干技術(shù)還涉及傳熱傳質(zhì)、流體力學(xué)、自動(dòng)控制、食品營養(yǎng)、生物工程、材料學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)。凍干技術(shù)因在真空低溫狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)制品的脫水干燥,而成為醫(yī)學(xué)生物制品的首選干燥保存方法。凍干技術(shù)在二十世紀(jì)初經(jīng)沙克爾對生物制品采取凍干保存效果良好之后,獲得了各國學(xué)者的廣泛關(guān)注。

  二十世紀(jì)四十年代在為軍隊(duì)保存青霉素與血漿之后,于商業(yè)生產(chǎn)中得到了應(yīng)用,用于凍干菌種、培養(yǎng)基、荷爾蒙、維生素、人血漿及藥品等醫(yī)藥制品的干燥保存。二十世紀(jì)中期,由于各類型冷凍干燥設(shè)備的不斷問世,凍干技術(shù)得以不斷提高。電子技術(shù)的迅猛發(fā)展提供了多維的技術(shù)信息和手段,促進(jìn)了凍干機(jī)自控系統(tǒng)的逐步完善,干燥過程借助于微機(jī)實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)控制,并產(chǎn)生了提供多臺(tái)設(shè)備及多種干燥工藝供自主選擇的群控控制方式。我國的凍干技術(shù)主要是在二十世紀(jì)八十年代后適應(yīng)市場需求而發(fā)展起來的,設(shè)備性能和產(chǎn)品質(zhì)量漸次達(dá)到國際水平,其應(yīng)用范圍也從單純的醫(yī)學(xué)生物制品逐漸擴(kuò)展到食品、材料、航空等多個(gè)方面。

生物制藥冷凍干燥機(jī)

  凍干機(jī)可以用來干燥熱敏性物料和需要保持生物活性的物質(zhì)。其過程一般是先在低溫環(huán)境下冷凍被干燥藥液使其所含水分凝結(jié),然后在真空環(huán)境下讓物料的固態(tài)水分升華,使其得以干燥。凍干技術(shù)不僅可以最大限度地防止干燥過程中物料的理化和生物學(xué)變性,減少對生物組織和細(xì)胞體造成的損害和活菌體及病毒的死亡。凍干方法的使用可以濃縮液體藥物,而不改變顏色,且狀態(tài)疏松,在加水后可以即刻溶解,不僅穩(wěn)定性良好,而且減少了受污染的機(jī)會(huì),因而運(yùn)輸方便,可以保存更長時(shí)間,藥物的質(zhì)量也得到了提升。

  如人血漿經(jīng)凍干后,其保存期限可從之前的幾個(gè)月延長至5~10 年;麻疹弱毒活疫苗經(jīng)凍干后,其保存期限也可從之前的3個(gè)月延長至1年。凍干的缺點(diǎn)是投資、維護(hù)及產(chǎn)品成本高。現(xiàn)在我國很多制藥企業(yè)都使用凍干技術(shù)來加工生物藥品,如抗菌素、疫苗、酶制劑、血漿等。


文章編輯:上海田楓儀器有限公司www.zuzu11.com 凍干機(jī)  www.tfsye.com



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