食品凍干機驗證的基本內容（IQ及OQ項目）：

一、安裝確認（IQ）

①幾何尺寸（長寬高）

a. 干燥箱門框；

b 干燥箱外形尺寸；

c 外緣；

d 玻璃瓶的升降壓塞裝置；

e 導熱擱板； 

f 觀察用窺視鏡； 

g 隔板表面尺寸；

h 隔板之間間距；

i 干燥箱內尺寸；

j 干燥箱內傾斜度；

k 干燥箱內表面；

l 冷凝器傾斜度；

m 冷凝器表面。

②泄露檢查  

a 干燥箱箱體和冷凝器整機真空泄露率；

b 干燥箱箱體和冷凝器的微小泄漏點；

c 冷凝器盤管的微小泄漏點；

d 隔板泄漏點；

e 制冷系統(tǒng)的微小泄漏點；

f 熱交換系統(tǒng)的微小泄漏點。

③壓力  

水壓試驗（干燥箱箱體和冷凝器）；技術文件歸檔、備件檢查等IQ的通用確認性要求在此不做詳細說明。

二、運行確認（OQ）

①操作試驗 

a 干燥箱箱體內最低壓力；

b 允許最大真空泄漏率；

c 過濾器的呼吸次數；

d 隔板間的最大溫差；

e 冷凝器的最低溫度；

f 冷凝器的降溫速率；

g 隔板的最低溫度；

h 隔板的降溫速率；

i 隔板空載加熱時間。

②凍干工藝程序試驗 

a 自動干燥試驗程序實驗；

b 半自動干燥程序實驗；

c 在線清洗（CIP）循環(huán)；

d 在線滅菌（SIP）程序。

③凍干機電氣測試 

a 接地測試（10A、50Hz）；

b 絕緣試驗（500V）；

c 絕緣強度試驗（單相1000V交流）；

d 漏電測試。

文章編輯:上海田楓儀器有限公司www.zuzu11.com 凍干機  www.tfsye.com